Гослекслужба возобновила обращение препарата Амоксил-К

Гослекслужба отозвала временный запрет на обращение и применение препарата Амоксил-К, порошок для приготовления раствора для инъекций по 1,2 г во флаконах, серии 130603 производства «Киевмедпрепарат» от 25.07.2016. Это произошло после того, как независимая лаборатория подтвердила надлежащее качество препарата.
Обращаем внимание всех заинтересованных сторон, что временный запрет реализации лекарственного средства со стороны регулятора на период расследования причин возникновения побочной реакции является стандартной процедурой. Государственная служба Украины по лекарственным средствам устанавливает временное ограничение на оборот препарата для переконтроля качества препарата. Препарат отбирают и передают в независимую лабораторию для проведения контроля качества. Далее полученные результаты передают в Гослекслужбу для принятия решения о возобновлении обращения лекарственного средства. 
Наша компания передала архивные образцы препарата Амоксил-К в независимую лабораторию. Контроль архивных образцов Амоксил К с.130603 проводился в «Государственной научно-исследовательской лаборатории по контролю качества лекарственных средств» на базе Института общественного здоровья им. А.Н. Марзеева. Результаты контроля подтвердили качество препарата, в связи с чем временный запрет была отозван.