Гослекслужба возобновила обращение препарата Цефотаксим

Гослекслужба отозвала временный запрет на обращения и применения препарата Цефотаксим, порошок для приготовления раствора для инъекций по 1,0 г во флаконах, 10 флаконов в пачке, серии 135666 производства «Киевмедпрепарат» от 10.08.2016. Запрет был отозван после того, как независимая лаборатория подтвердила надлежащее качество препарата.
Обращаем внимание всех заинтересованных сторон, что временный запрет реализации лекарственного средства со стороны регулятора на период расследования причин возникновения побочной реакции является стандартной процедурой. Государственная служба Украины по лекарственным средствам устанавливает временное ограничение на оборот препарата для переконтроля качества препарата. Препарат отбирают и передают в независимую лабораторию для проведения контроля качества. Далее полученные результаты передают в Гослекслужбу для принятия решения о возобновлении обращения лекарственного средства.
Наша компания передала архивные образцы препарата Цефотаксим в независимую лабораторию. Контроль архивных образцов ГЛС Цефотаксим с.135666 проводился в Центральной лаборатории по анализу качества лекарственных средств Государственной инспекции по контролю качества лекарственных средств МЗ Украины. Результаты контроля подтвердили качество препарата, в связи с чем временный запрет была отозван.