Корпорация «Артериум» подтвердила качество своих препаратов для рынка Беларуси
В силу вступившего решения Министерства здравоохранения, теперь белорусские регуляторные органы могут проверять фармацевтическое производство других стран на соответствие требованиям Надлежащей производственной практики (GMP). Такая проверка проводится в случае регистрации или перерегистрации препарата на рынке Беларуси, если производственный участок, на котором производятся лекарства, не инспектировался в течение последних 5 лет.
«Артериум» присутствует на рынке Беларуси с 2006 года. Продуктовый портфель компании на этом рынке насчитывает 54 лекарственных средства, Корпорация «Артериум» входит в 30-ку лидеров по объемам продаж в денежном выражении. Проверка белорусских регуляторных органов связана с регистрацией нового для рынка Беларуси препарата Тиоцетам, таблетки и перерегистрацией препарата Фуразидин, таблетки. Оба продукта производятся на предприятии «Киевмедпрепарат», являющимся участником Корпорации «Артериум». Представители «Центра экспертиз и испытаний в здравоохранении» Министерства здравоохранения Беларуси посетили в июне с инспекцией производственный участок цеха по производству твердых форм предприятия «Киевмедпрепарат».
«Подтверждение условий производства на соответствие требованиям GMP – это всегда сложный и ответственный процесс для любого предприятия. Украина – одна из первых стран СНГ, которая внедрила требования GMP в условия производства лекарственных средств. Наше предприятие имеет опыт подобных проверок с 2011 года. Нам приятно отметить высокий профессионализм, владение информацией, знание нормативной базы и европейских требований инспекторов из Беларуси», – говорит Сергей Сур, Директор по взаимодействию с регуляторными органами Корпорации «Артериум».
Инспекция прошла успешно, и предприятие получило документ, подтверждающий, что промышленный выпуск данных препаратов на «Киевмедпрепарат» соответствует требованиям Надлежащей производственной практики Республики Беларусь.
