Прекращен оборот препарата Инспирон

23 мая 2019 Гослекслужба Украины издала распоряжения о постоянном запрете оборота, то есть производства, реализации, хранения и применения всех препаратов в Украине, в составе которых присутствует активный фармацевтический ингредиент (АФИ) фенспирид. К таким препаратам относится и Инспирон, таблетки и сиропы Корпорации «Артериум». Это решение основано на рекомендации Комитета по фармаконадзору и оценке рисков (PRAC) Европейского агентства по лекарственным средствам (EMA) с целью предотвратить возможную реализацию рисков у пациентов со стороны сердечно-сосудистой системы. PRAC три месяца вел детальное изучение лабораторных данных, предоставленных компанией Сервье – производителем оригинального препарата с АФИ фенспирид. «Молекула фенспирида применяется в медицинской практике более 40 лет, и за весь этот период не было выявлено ни одного клинического случая побочной реакции с неблагоприятным исходом у пациентов. Цель запрета – недопущение развития возможных рисков в будущем, – комментирует менеджер по фармаконадзору Корпорации «Артериум» Римма Батталова. – Поэтому поводов для волнения у тех, кто принимал фенспирид содержащие препараты, нет – молекула фенспирида быстро метаболизируется в организме и не имеет накопительного эффекта».