Тиотриазолин – в Государственной Фармакопее Украины
В январе 2017 вступило в силу Дополнение 1 ко второму изданию Государственной Фармакопеи Украины (ГФУ), в котором опубликованы монографии на действующее вещество и готовые лекарственные формы Тиотриазолина (морфолиния тиазотат). В монографиях сформулированы требования по качеству и описаны методики контроля активного фармацевтического ингредиента и готовых лекарственных средств (раствора для инъекций и таблеток) для морфолиния тиазотата – активного действующего вещества Тиотриазолина.
Данные монографии являются первыми в истории ГФУ монографиями на оригинальное отечественное лекарственное средство. Разработанные проекты монографий были согласованы с автором препарата профессором И.А.Мазуром, а также прошли общественное обсуждение на сайте Украинского научного фармакопейного центра качества лекарственных средств. «Поскольку Фармакопея имеет правовой характер и устанавливает требования к препарату для рынка Украины, то таким образом мы в первую очередь заботимся о потребителе, – говорит Сергей Сур, директор по взаимодействию с регуляторными органами Корпорации «Артериум». – Вместе с другими результатами многолетней работы по введению Тиотриазолина в различные перечни (INN и АТС ВОЗ, CAS) и стандарты, включение монографий в ГФУ подтверждает высокий уровень качества наших препаратов и будет способствовать повышению доверия к ним специалистов здравоохранения и пациентов».
