В Украине поэтапно внедряется стратегия евроинтеграции фармотрасли: как присоединился «Артериум»

Одной из составляющих стратегии евроинтеграции фармотрасли Украины является создание нового единого органа государственного контроля лекарственных средств, который будет реализовать государственную политику создания лекарственных средств, их допуска на рынок и контроля качества, безопасности и эффективности.
Всемирная организация здравоохранения разработала рекомендации относительно надлежащей регуляторной практики в регулировании медицинской продукции. Документ является актуальным и необходимым в создании в нашей стране нового органа государственного контроля.
В контексте подготовки к этим изменениям Корпорация «Артериум» подготовила перевод рекомендаций ВОЗ «Надлежащая регуляторная практика в регулировании медицинских продуктов» 2021 г.
Перевод этого текста сделан по лицензии ВОЗ CC BY-NC-SA 3.0.
Эти рекомендации позволит украинским регуляторам и специалистам ознакомиться с международным опытом и использовать их для организации такой работы в Украине, в частности, при подготовке проектов уставных документов, политик, процедур и инструкций нового органа государственного контроля.